テルモが喰らった再生医療という名の「毒饅頭」

「ハートシート」失敗で信用失墜の日本、問われる阪大・澤教授の責任

2024年8月1日号

　化けの皮が剝がれたと言ったところか。重症心不全を対象としたテルモの再生医療等製品「ハートシート」について、厚生労働省の薬事審議会は7月24日、有効性が示されていないとし正式承認を否決した。15年9月に仮承認を得ていたが、その後の使用成績調査で十分な有効性を裏付けるデータを揃えることができなかった。厚労省が再生医療を産業として盛り上げようと14年に導入した条件・期限付承認制度の「第1号」として期待された製品の失敗だけに、テルモだけでなく、開発に関わった研究者、制度をつくった官僚すべての面目が丸潰れとなっている。　化けの皮が剝がれたと言ったところか。重症心不全を対象としたテルモの再生医療等製品「ハートシート」について、厚生労働省の薬事審議会は7月24日、有効性が示されていないとし正式承認を否決した。15年9月に仮承認を得ていたが、その後の使用成績調査で十分な有効性を裏付けるデータを揃えることができなかった。厚労省が再生医療を産業として盛り上げようと14年に導入した条件・期限付承認制度の「第1号」として期待された製品の失敗だけに、テルモだけでなく、開発に関わった研究者、制度をつくった官僚すべての面目が丸潰れとなっている。

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